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½Ä¾àó, Ú¸ FDA ½ÂÀÎ ¿¬±âµÈ ³ë¹Ù¹é½º ໽ÂÀÎ ÃßÁø

µðÁöÅдº½ºÆÀ  |  2022-01-15
ÀμâÇϱâ-»õâ

[SOH] ³ë¹Ù¹é½º°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Áß°ø ¹ÙÀÌ·¯½º(Äڷγª19) ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ(EUA) ¿äûÀ» ÀÕ´Þ¾Æ ¿¬±âÇÑ »óȲ¿¡¼­ ¿ì¸® Á¤ºÎ°¡ ¹«¸®ÇÏ°Ô ÇØ´ç ¹é½ÅÀ» ½ÂÀÎÇÏ·Á´Â ¿òÁ÷ÀÓ¿¡ ´ëÇØ ÁöÀûÀÌ ³ª¿Ô´Ù.


8ÀÏ ¡®ÆÄÀ̳½½ºÅõµ¥ÀÌ¡¯´Â Á¤ºÎ°¡ ³ë¹Ù¹é½º ¹é½Å ½ÂÀÎÀ» ±ÞÇÏ°Ô ÃßÁøÇÏ´Â µ¥ ´ëÇØ ¡®¾ÈÀü¼º¡¯ µîÀ» ÀÌÀ¯·Î ÇØ´ç ¹é½ÅÀ» ¸ÂÁö ¾Ê°Ú´Ù´Â ¿©·ÐÀÌ Çü¼ºµÇ°í ÀÖ´Ù°í º¸µµÇß´Ù. 


SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ À§Å¹»ý»êÇÏ´Â ³ë¹Ù¹é½º´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Äڷγª19 ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ(EUA) ¿äûÀ» ÀÕ´Þ¾Æ ¿¬±âÇßÁö¸¸, ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ ½Ä¾àó)°¡ ±¹³»¿¡¼­ÀÇ »ç¿ëÀ» À§ÇØ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» Á¦Ä¡°í ¸ÕÀú ½ÂÀÎÇÏ·Á Çϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.


Åë»óÀûÀ¸·Î ±¹³» ÀǾàÇ°Àº ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¸¦ ¸ÕÀú º» ÈÄ¿¡ °áÁ¤ÇؿԱ⠶§¹®¿¡ ³ë¹Ù¹é½º¿¡ Á¤ºÎÀÇ ¿òÁ÷ÀÓÀº ¸Å¿ì ÀÌ·ÊÀûÀÌ´Ù. 


³ë¹Ù¹é½º´Â ÀÛ³â 3ºÐ±â¿¡µµ FDA¿¡ NVX-CoV2373ÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ½ÅûŰ·Î ÇßÀ¸³ª, 4ºÐ±â·Î ¿¬±âÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. 


À̾î ÀÛ³â 12¿ù 31ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÀÚü °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½Å ¡®NVX-CoV2373¡¯ÀÇ FDA ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ ½Åû °èȹÀ» ¿¬±âÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ´çÃÊ 2021³â ³» ½ÅûÀ» ¸¶¹«¸®ÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇûÀ¸³ª, À̹ø ´Þ·Î ¹Ì·é °ÍÀÌ´Ù. 


±×·¯³ª ±è±â³² Äڷγª19 ¿¹¹æÁ¢Á¾´ëÀÀÃßÁø´Ü Á¢Á¾±âȹ¹ÝÀåÀº Áö³­´Þ 30ÀÏ Á߾ӹ濪´ëÃ¥º»ºÎ Á¤·Êºê¸®Çο¡¼­ ¡°³ë¹Ù¹é½º ¹é½ÅÀº ¾Æ¸¶ 1¿ù Áß¿¡ Çã°¡°¡ ¿Ï·áµÉ °¡´É¼ºÀÌ Å©´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.


NVX-CoV2373ÀÇ ±¹³» »ý»ê ¹× »ó¾÷È­ ±Ç¸®¸¦ °®°í ÀÖ´Â SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ÀÛ³â 11¿ù ½Ä¾àó¿¡ À̸¦ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÇßÀ¸¸ç, ÇöÀç ½Ä¾àó´Â NVX-CoV2373¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡¸¦ ½É»ç ÁßÀÌ´Ù.


¸Åü´Â ¹º°¡ ¡®ÀÌÀ¯¡¯°¡ ÀÖ¾î FDA ½ÂÀÎ ½ÅûÀ» °è¼Ó ¹Ì·ç°í ÀÖ´Â ³ë¹Ù¹é½º¿¡ ´ëÇØ ½ÂÀÎÀ» ±ÞÇÏ°Ô  ÃßÁøÇÏ´Â °ÍÀº ÇâÈÄ ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ý µî À§Çè ¿ä¼Ò°¡ ¸¹´Ù°í ÁöÀûÇß´Ù.


¹é½Å ºÎÀÛ¿ëÀ» ¿ì·ÁÇÏ´Â ½Ã¹Îµéµµ ¡°(³ë¹Ù¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ) ¾ÈÁ¤¼º°ú È¿°ú°¡ È®ÀεÇÁö ¾ÊÀº »óȲ¿¡¼­ Á¢Á¾À» ÃßÁøÇÏ´Â °ÍÀº ¹«¸®¼ö°¡ ÀÖ´Ù¡±´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.


³ë¹Ù¹é½º´Â ³ª¹æ¸¸ °¨¿°µÇ´Â ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ Äڷγª ½ºÆÄÀÌÅ© ´Ü¹éÁú À¯ÀüÀÚ¸¦ ÀçÁ¶ÇÕÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. 


°ïÃæÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ Àΰ£ÀÇ À¯ÀüÀÚ¸¦ Á¶ÇÕÇÏ´Â ÇüÅ·Î, ±âÁ¸ ¹é½ÅÀÇ ºÎÀÛ¿ë¿¡ ºñÇØ ´õ ¾ÈÀüÇÏ´Ù°í º¼ ¼ö ¾ø´Ù´Â ÀÇ°ßÀÌ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù. 


ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­µµ ¼ºÀÎ 2¸¸¸í ´ë»óÀÚ Áß 228°ÇÀÇ ÁßÁõ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù. ºÎÀÛ¿ë ÁúȯÀº ½ÉÀå°ü·ÃÀÌ °¡Àå ¸¹¾Ò°í ³ú½Å°æ°è ºÎÀÛ¿ë, À§Àå, È£Èí±â, Ç÷°ü µî ¼øÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.


Á¤ºÎ´Â ³ë¹Ù¹é½º ¹é½ÅÀ» ¿¹¹æÁ¢Á¾ ÀÌ·ÂÀÌ ¾ø´Â ¸¸ 18¼¼ ÀÌ»ó ºñÁ¢Á¾ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 1Â÷ Äڷγª19 ¹é½ÅÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.


µðÁöÅдº½ºÆÀ
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23-09-02
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23-09-01
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µðÁöÅдº½ºÆÀ
23-08-28
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µðÁöÅдº½ºÆÀ
23-08-26
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